卫生部


医院药剂工作条例

1981年4月30日，卫生部

第一章 总 则
一、医院药剂工作是医院工作的重要组成部分，是保证人民用药安全有效的重要环节。卫生行政部门和医院领导必须予以重视，认真加强领导。
二、医院药剂科（药房）是负责本院药剂工作的部门，在院长（或业务副院长）直接领导下，贯彻执行药政管理的有关法令、条例、规章和制度，并有权检查、监督本院各医疗科（室）合理使用药品，确保安全有效，严防浪费。
三、医院药剂科（药房）必须根据医疗、科研的需要，及时准确地调配处方和制剂；做好药品管理供应，搞好群众性药品质量监督，结合临床积极开展临床药学科研工作，以提高业务水平。
四、医院药剂工作人员，要热爱本职专业，认真学习政治和业务，努力做到又红又专，全心全意为人民服务。

第二章 医院药事管理委员会
五、为协调全院计划用药和科学管理，医院可根据自己的条件成立药事管理委员会，由一位业务院长、药剂科（药房）主任和各有关业务科室负责人组成。
六、药事管理委员会的主要任务是：审定、监督本院用药计划；及时研究解决本院医疗用药的重大问题；负责指导、检查医生合理用药，并把合理用药作为考核医生的一项内容。

第三章 药剂科（药房）的任务与组织
七、医院药剂科（药房）的基本任务是：科学地管理全院药品；为医疗需要及时准确地调配处方和制备各种制剂；供应质量合格的药物；配合医疗需要积极开展科学研究工作。
1．根据本院医疗和科研需要，编制药品采购计划，做好药品保管、供应及账卡登记，进销账目统计报表，收方、发药并审查核对等。
2．及时准确地调配本院处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中草药等。
3．为保证临床用药安全有效，建立健全药品监督和检验制度，对药品要进行严格检查，不合格的药品不准使用。药品质量检查工作，受当地药检所业务指导。
4．积极宣传用药知识，监督合理用药，科学用药，并协助临床做好新药实验和药品的疗效评价工作；负责收集药品的毒副反应，定期向卫生行政部门汇报并提出需要改进和淘汰品种的意见。
5．密切配合临床，积极研究中西药品的新制剂；努力进行技术革新，积极运用新技术成就，创造疗效高的新剂型。
6．担负医药院校学生实习，药剂人员进修和基层医疗单位药剂工作的技术指导。
八、医院药剂科（药房）应设中、西药调剂、制剂（包括灭菌制剂）、中、西药库、药品检验等室，有条件的可设药剂研究、情报资料室。
九、药剂科（药房）的人员编制，视医院实际工作需要而定（其中必须配备一定比例的药师）。中、西药剂人员必须经专业训练或具备专业知识，能胜任药剂科工作任务。医院要加强药品管理，实行“金额管理、数量统计、实耗实销”的办法，建立相应的管理制度。因实行药品管理改革所需的财会统计人员应另增编制。
十、药剂科（药房）应配有勤杂人员，负责清洗用具、药瓶，消毒、蒸馏，中药的粉碎、挑拣和其他勤杂工作。其编制由医院按照实际需要另增。

第四章 药剂人员的主要职责
十一、主任药师（主任中药师）的主要职责是：
1．在院长领导下，主持药剂科（药房）的日常科学技术工作，组织有关人员制订技术操作规程和自配药物制剂的质量要求，并组织实施。
2．组织领导本科业务、技术工作，参加调配复杂的方剂、制剂和加工炮制，研究解决技术上的疑难问题，组织有关人员进行科学实验，并总结经验，审议成果，写出资料。收集国内外药学技术情报，介绍国内外有关药品动态。
3．安排布置并督促检查本科人员业务技术学习，组织有关人员经常深入各科室检查药品质量和使用、保管情况，发现问题及时处理。
4．主持制订技术人员和进修生的培训规划，负责本科人员的技术考核和业务学习，不断提高工作水平。
十二、副主任药师（副主任中药师）协助主任药师工作，在无主任药师的情况下，执行主任药师职责。
十三、主管药师（主管中药师）的主要职责是：
在主任药师领导下，履行药师（中药师）的职责，并对药师（中药师）的工作进行技术指导。
十四、药师（中药师）的主要职责是：
1．在主任药师领导和主管药师（主管中药师）指导下进行工作。
2．拟定技术操作规程，调配方剂，制备制剂和中草药加工炮制，研究解决技术上的疑难问题。
3．负责药品的检验、鉴定和药品毒副反应的报告工作。
4．对药剂士（中药士）、药剂员（中药剂员）的工作进行技术指导。
十五、药剂士（中药士）的主要职责是：
1．在主任药师领导和药师的指导下进行工作。
2．担任药品的计划采购、收方、制备制剂、调剂、核对、发药和制剂检验、保管、统计、检查及中药的加工炮制等工作。
3．对药剂员（中药剂员）的工作进行技术指导。
十六、药剂员（中药剂员）的主要职责是：
1．在主任药师领导和药师、药剂士的指导下进行工作。
2．担任一般的处方调配，药品分装，中药加工炮制和简单药剂的制备工作。
3．协助药剂士（中药士）进行药品的采购、分发、保管、消耗登记、统计工作等。

第五章 调剂和制剂
十七、医院药剂科（药房）必须具备符合要求的调剂和制剂及药品检验的必要设备和条件。建立严格的操作规程和质量检验制度，确保药品质量。凡不具备制剂条件和不进行质检者，不得配制药品制剂。
十八、医院不准办药厂，自配制剂，必须坚持为医疗和科研服务的方向，坚持自用原则，不得进入市场，范围只限于医院临床，科研需要，市场无供应的药物制剂。自制制剂必须制订操作规程和质量标准，按要求检验合格后方可使用。并要合理定价，国家有统一价格的，按规定价格执行。
十九、各级医疗单位不得进行生物制品的生产和制备，如医疗和科研特殊需要，必须具有严格的无菌条件和生物、生化的实验检验设备，经省、市卫生行政部门批准方可制备，以保证制品安全可靠。
二十、调剂和制剂所需原料、辅料必须符合药用质量标准，中药必须按要求进行加工炮制，不合格的原料不得使用。
二十一、调剂要严格执行处方制度，认真审查处方，调配要遵守规程。称量要准确，不得估计取药。处方调配后，必须经过核对，调配者及核对者应在处方上签字，发药时应向病人说明服用方法、剂量及注意事项。中药方剂需先煎、后下，冲服、另兑等特殊煎法的药物应单包注明。
二十二、对违反规定，乱开处方，滥用药品等情况，药剂科有权拒绝调配，情节严重者应报告院领导或卫生行政主管部门检查处理。

第六章 药品的保管
二十三、药剂科（药房）应按计划购药，药品入库时要严格执行验收制度，对质量可疑的药品，须经检验合格后方可入库备用。
二十四、按照《麻醉药品管理条例》和《医疗用毒药、限制性剧药管理规定》管理麻醉药品和毒、限剧药，并监督医疗上正确使用。
二十五、库存药品要建账立卡，做到出入有据，账物相符，定期盘点。
二十六、药品仓库应有必要的冷藏、避光、防潮、通风、防鼠的设备条件，按药品性质分类保管，易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要注意安全，另设仓库，单独存放。
二十七、对药品要经常检查，防止变质失效，中草药要根据它的特点，采取妥善办法加强保管。
要加强进销药品的数量统计，对过期失效、霉烂、虫蛀、变质的药品，不得使用，并报请领导批准后予以核销处理。

第七章 药剂的科学研究
二十八、药剂科（药房）要结合临床，进行有关药剂的性质，剂型，调剂，制剂，药品质量，配伍禁忌等的研究，不断提高药剂工作水平。
积极创造条件开展临床药学研究，结合临床，协助医生制定合理给药方案，力求达到提高疗效，降低毒副反应，确保用药安全有效。
二十九、卫生行政部门和医院领导，对药剂科的科学研究工作要在人力、物力、财力和时间上，切实予以安排，给予保证。

第八章 药剂人员的培养与提高
三十、卫生行政部门和医院要采取多种形式组织学习开展学术讲座，文献介绍，经验交流等活动，提高药剂人员业务技术水平。
三十一、医院对药剂人员的技术职称及行政职务晋升，应按卫生部颁发的《卫生技术人员职称晋升条例（试行）》的规定办理。

第九章 附 则
三十二、本规定自公布之日起施行。
三十三、各省、市、自治区卫生厅、局可根据本条例制定实施细则和具体办法。


中国政府 捷克和斯洛伐克政府


中华人民共和国政府和捷克和斯洛伐克联邦共和国政府海关事务合作协定


（签订日期１９９２年７月２１日 生效日期１９９３年１月７日）
　　　　　　　　　　　　　　　　前言

　　中华人民共和国政府和捷克和斯洛伐克联邦共和国政府（以下简称“缔约双方”），
　　考虑到违反海关法的行为有害于双方国家的经济、财政和社会利益，
　　考虑到贩运毒品和精神药物对公共健康和社会造成的危害，
　　考虑到在对进出口货物征收关税及其他税费时进行准确估价的重要性，以及正确执行国家禁止或限制法令和管制条例的重要性。
　　确信两国海关间的密切合作将有利于更有效地防犯违反海关法的行为，更准确地征收关税，
　　考虑到国际机构促进双边互助，特别是海关合作理事会于一九五三年十二月五日和一九七一年六月八日拟定的《建议》，
　　达成协议如下：

　　第一条　在本协定中，
　　一、“海关法”一词指由海关执行或实施的关于货物进口、出口或转运的一切法律或规章；
　　二、“海关总署（局）”一词指执行海关法的海关中央机构，即，捷克和斯洛伐克联邦共和国的联邦对外贸易部海关总局和中华人民共和国海关总署。

　　第二条　缔约双方海关总署（局）将在本协定范围内密切合作，交流海关业务工作经验、交换海关法规、相互提供行政协助，以促进两国间的贸易和人员往来。

　　第三条　缔约双方海关总署（局）将就下列范围内的情况进行交流：
　　一、海关在国民经济与国际贸易中的作用；
　　二、海关对进出境货物、交通运输工具、旅客行李物品和邮递物品的监管方法；
　　三、海关对各种保税货物的监管办法；
　　四、海关在实施《协调制度》和新《估价守则》方面的经验；
　　五、当前走私行为的主要特点、查缉方法及其成果；
　　六、海关法规；
　　七、海关管理的现代化；
　　八、计算机及其他现代技术设备在海关工作中的应用；
　　九、海关机构设置和人员的教育和培训；
　　十、在国际海关组织中的工作经验和实施国际公约的经验；
　　十一、其他缔约双方共同感兴趣的问题。

　　第四条　在本协定规定的范围内，缔约双方海关总署（局）可以互派海关专家和海关培训中心的讲师进行业务交流。

　　第五条　应缔约一方海关总署（局）的请求，缔约另一方海关总署（局）在其权限和能力的范围内，可对下列几种情况进行一定时期的特别监视：
　　一、进出国境旅客中有违反请求方海关法嫌疑的；
　　二、请求方海关总署（局）通报的有违法嫌疑的特殊货物；
　　三、有违反请求方海关法嫌疑的车辆、船舶和航空器。

　　第六条　缔约一方海关总署（局）可以主动地或应缔约另一方海关总署（局）的请求，向对方提供对查明某一违反海关法活动确有帮助的情报，尤其是关于麻醉药品、精神药物、武器、弹药和炸药以及具有历史、艺术、考古或文化价值的物品和应缴高进口税货物的活动情况。

　　第七条　应缔约一方海关总署（局）请求，缔约另一方海关总署（局）应当向请求方海关总署（局）提供下列事项情报：
　　一、作为附件随货物申报单递交请求方海关的官方文件是否属实；
　　二、运抵请求方境内的货物是否系从被请求方境内合法出口；
　　三、请求方的出口货物是否合法运入被请求方境内。

　　第八条　按本协定规定交换或获取的任何情报、文件或其他信息资料，应当视作机密，仅用于本协定规定的目的，并受提供此项材料的海关总署（局）规定条件的限制；其机密性和商业上的隐秘性应受到请求方在本国境内取得的同类情报、文件及其他信息资料应受到的相同级别的保护。

　　第九条　如被请求方海关总署（局）认为，请求给予的协助将侵犯该国的主权、安全或其他国家基本利益，或损害该国公私企业的正当商业利益，或与缔约方现行法规相抵触，可以拒绝提供协助，或者在一定条件下提供。

　　第十条　如果必要，缔约双方可以轮流在两国举行海关总署（局）长级会晤。会晤的时间和日程由缔约双方海关总署（局）在会议召开前的足够时间内商定。

　　第十一条　本协定范围内的合作应当由缔约双方海关总署（局）以最有效的方式进行。
　　缔约双方海关总署（局）可以用双方都可以接受的第三国语言直接联系。

　　第十二条　本协定在缔约双方完成各自国内生效所需的法律程序，并相互通知，自后一方发出通知之日起第九十天生效。
　　本协定无终止期限，但缔约双方中的任何一方，可通过外交途径以书面形式通知缔约另一方终止本协定。本协定自另一方收到通知之日起六个月后终止。
　　本协定于一九九二年七月二十一日在布拉格签订，一式两份，每份都用中文和捷克文写成，两种文本同等作准。
　　注：缔约双方相互通知已完成各自法律程序，本协定自一九九三年一月七日起生效。

　　中华人民共和国政府　　　　　　　捷克和斯洛伐克联邦共和国政府
　　　代　　　　　表　　　　　　　　　　　代　　　　　表
　　　　　吴乃文　　　　　　　　　　　　　赫尔诺夫斯基
　　　　（签字）　　　　　　　　　　　　　　（签字）