国家食品药品监督管理局


普通脱脂纱布口罩

GB 19084-2003



前 言
本标准用于对普通脱脂纱布口罩质量进行评价。
本标准中3.1条为推荐性条款，其余为强制性的。
生产单位自本标准实施之日起按本标准组织生产，经销单位自2003年6月15日起实施。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由北京市医疗器械检测所归口。
本标准起草单位：北京市医疗器械检测所。
本标准主要起草人：章兆园、潘铭乔、廖晓曼、袁秀宏、潘四春。


普通脱脂纱布口罩


1 范围
本标准规定了普通脱脂纱布口罩（以下简称口罩）的要求、试验方法、标志、标识、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于使用普通脱脂纱布制作的口罩。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T191 包装储运图示标志
GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
3 要求
3.1 口罩基本尺寸
应符合表1 的规定。
表1 基本尺寸 单位：厘米
规格
长
宽

基本尺寸
不短于基本尺寸
基本尺寸
不短于基本尺寸

18
1
14
1
注：特殊规格按订货合同规定。
3.2 口罩的层数
不少于12层。
3.3 口罩纱布的密度
经纱每厘米不少于9根，纬纱每厘米不少于9根。
3.4 外观
3.4.1 口罩应手感柔软、薄厚均匀、无臭、无味、平整及无破损；
3.4.2 缝线针脚应均匀，松紧适度，不得有跳线、脱针、漏针等缺陷。
3.5 水中可溶物
不得超过0.3％。
3.6 酸碱度
加酚酞指示液不得显粉红色，加溴甲酚紫指示液不得鲜黄色。
3.7 淀粉与糊精
加碘试液不得显蓝色或紫色。
3.8 荧光物
只允许显淡棕紫色荧光，除少数分离纤维外，不应显强蓝色荧光。
3.9 醚中可溶物
遗留残渣不得超过0.5%。
3.10 炽灼残渣
遗留残渣不得超过0.3%。
3.11 微生物指标
3.11.1 标识普通级的口罩应符合GB15979中相应的要求。
3.11.2 标识消毒级的口罩应符合GB15979中相应的要求。
3.12 标志、标识
标志、标识应符合本标准第5章的要求。
4 试验方法
4.1 试验条件：
a) 室温：15℃～30℃；
b) 相对湿度：65％±20％；
c) 制备供试液试验用水：pH为6.5～7.5。
4.2检验方法
4.2.1尺寸
以通用或专用量具测量，应符合第3.1条规定。
4.2.2 层数
剪开口罩，目力检查，应符合第3.2条规定。
4.2.3纱布密度
用专用织物密度镜，或人计数法，应符合第3.3条规定。
4.2.4外观
目力检查，应符合第3.4条规定。
4.2.5水中可溶物
取本品12.5g(称准量0.1mg) 置烧杯中，加新沸过的热蒸馏水400mL，加热煮沸15分钟，冷至室温后，将水浸液移至500mL量瓶中，用新沸过的热水多次洗涤，合并洗液，冷至室温后，并入量瓶中，加水至刻度，摇匀，过滤。量取100mL水浸液，置水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，应符合第3.5条规定。
4.2.6酸碱度
取水中可溶物项下滤液100mL，加酚酞指示液3滴，另取水中可溶物项下滤液100mL，加溴甲酚紫指示液2滴。摇匀后观察颜色，应符合第3.6条规定。
4.2.7淀粉与糊精
取水中可溶物项下滤液100mL，加碘试液2滴，摇匀，观察颜色，应符合第3.7条规定。

4.2.8荧光物
取本品2件，拆成2层，置紫外灯（365nm）下检视，应符合第3.8条规定。
4.2.9醚中可溶物
取本品5g，置250mL的索氏提取器中，用乙醚150mL连续提取4小时，每小时虹吸回流不得少于4次，将提取液蒸干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣应符合第3.9条规定。
4.2.10炽灼残渣
称取本品2g(称准至0.1mg)，置已炽灼恒重的坩埚中，缓缓炽灼至完全灰化，加浓硫酸0.5～1.0ml使润湿，低温加热至硫酸蒸气除尽无烟时，在600℃～650℃炽灼至恒重，移置干燥器内，放冷至室温， 遗留残渣应符合第3.10条规定。
4.2.11微生物
按照GB15979 方法检验，应符合3.11条要求。
4.2.12标志、标识
目力检查，应符合第3.12条规定。
5 标志、标识
5.1 口罩的包装上应有下列内容：
a) 制造厂名称；
b) 产品名称、商标；
c) 规格；
d) 口罩的纱布层数；
e) 注明“普通级”或“消毒级”；
f) 使用说明（包括贮存要求）；
g) 生产批号。
5.2 包装箱上应有以下内容或标志：
a) 制造厂名称和地址、电话、邮编；
b) 产品名称、商标；
c) 执行的标准号；
d) 生产批号；
e) 重量；
f) 规格数量；
g) 体积；
h) 防晒，怕湿，向上等字样和标志，标志应符合GB/T191的规定。
6 包装、运输和贮存
6.1 包装
6.1.1 外包装标志应符合GB/T191的规定。
6.1.2 包装应能够防止机械损坏和使用前的污染。
6.1.3 包装箱内应附有产品合格证。
6.2 运输
按合同规定。
6.3 贮存
按使用说明的规定。



江苏省徐州市人民政府


徐州市行政执法监督办法

第103号



《徐州市行政执法监督办法》已经2004年11月15日市政府第37次常务会议讨论通过，现予公布，自公布之日起施行。


市长 李福全

二 四年十一月十九日


徐州市行政执法监督办法


第一条 为保障和监督行政机关依法行政，健全行政执法监督机制，维护公民、法人和其他组织合法权益，根据《江苏省行政执法监督办法》等法律、法规，结合本市实际，制定本办法。 第二条 本办法所称行政执法监督，是指上级人民政府对下级人民政府、各级人民政府对所属工作部门、上级人民政府所属工作部门对下级人民政府所属相应工作部门的行政执法工作进行督促、检查、指导，并对发现问题依法进行处理的活动。
对法律、法规授权的组织、依法受委托的组织、区政府设立的派出机关以及本市行政区域内实行国家垂直领导或省直属的工作部门行政执法活动的监督，适用本办法。
第三条 市人民政府领导全市的行政执法监督工作。
县（市）、区人民政府负责本行政区域内的行政执法监督工作。
市人民政府所属工作部门负责本部门、本系统的行政执法监督工作。
第四条 市、县（市）、区人民政府法制工作机构具体组织实施本级人民政府的行政执法监督工作。
市人民政府所属工作部门法制工作机构具体组织实施本部门、本系统的行政执法监督工作。 第五条 行政执法监督应当遵循合法、公正、及时、便民、效能的原则。
第六条 行政执法监督的内容：
（一）法律、法规、规章的学习、宣传、培训；
（二）规范性文件的合法性、适当性；
（三）行政执法主体资格、受委托实施执法的资格及执法权限；
（四）行政执法人员资格；
（五）具体行政行为的合法性与适当性；
（六）是否履行法定职责；
（七）行政执法协助、配合、协调情况；
（八）行政执法责任制等相关执法及内部监督制度的建立和落实情况；
（九）其他依法应当监督的事项。
第七条 行政执法监督的方式：
（一）行政执法检查；
（二）行政执法调查；
（三）行政执法评议考核；
（四）行政执法案卷及有关材料评阅；
（五）举报、投诉和控告受理；
（六）行政复议案件办理；
（七）行政执法协调；
（八）备案审查或规范性文件事先审查；
（九）其他依法可以采取的监督方式。
第八条 县（市）、区人民政府制定规范性文件，应当经本级人民政府法制工作机构统一审查后公布，并应当自公布之日起15日内报市人民政府法制工作机构备案。
市、县（市）、区人民政府所属工作部门制定规范性文件，应当经本部门法制工作机构统一审查后公布，并应当自公布之日起10日内报本级人民政府法制工作机构备案,政府法制工作机构应当在5日内出具备案回执；但规范性文件中涉及行政许可、行政处罚、行政收费及行政强制措施内容的，应当经本级人民政府法制工作机构审查同意后公布。法制工作机构应当在10个工作日内提出审查意见。
规范性文件备案，应当报送备案报告、规范性文件正式文本及制定该规范性文件的上位法依据；规范性文件报送审查，应当同时报送起草说明及制定该规范性文件的上位法依据。
第九条 市人民政府所属工作部门制定的规范性文件，应当在《徐州市人民政府公报》上刊登，在《徐州市人民政府公报》上刊登的规范性文件文本为标准文本；县（市）、区人民政府制定的规范性文件,应当采取适当形式在本地区公开发布。
未经公开发布的规范性文件不得作为行政管理的依据。
第十条 县（市）、区人民政府作出重大行政处罚、行政许可等行政行为决定前，应当经本级人民政府法制工作机构审查，并自决定作出后15日内，报市人民政府法制工作机构备案, 市人民政府法制工作机构应当在5日内出具备案回执。
市、县（市）、区人民政府所属工作部门作出重大行政处罚、行政许可等行政行为决定前，应当经本部门法制工作机构审查，并自决定作出后15日内，报本级人民政府法制工作机构备案。政府法制工作机构应当在5日内出具备案回执；
重大行政处罚、行政许可等行政行为的具体标准，由市人民政府法制办公室制定，报市人民政府备案。
第十一条 市、县（市）、区人民政府法制工作机构应当按照本级人民政府的要求，对行政执法单位的行政执法工作进行年度评议考核，评议考核的结果分为先进、合格、基本合格、不合格四个等级。年度评议考核结果，由同级人民政府予以通报，对行政执法先进单位予以表彰、奖励；对有关行政执法单位存在的问题予以通报；对确定为不合格的行政执法单位，取消当年综合类评先资格，同时取消主要负责人的各类评先资格。评议考核的具体规定，由市、县（市）、区人民政府法制工作机构拟定，报;市人民政府所属工作部门法制工作机构应当按照本部门、本系统的要求，对行政执法单位及执法人员进行年度评议考核，并由本部门通报考核结果。
第十二条 市、县（市）、区人民政府法制工作机构以及市、县（市）、区人民政府所属工作部门法制工作机构应当建立健全行政执法投诉举报制度，及时受理公民、法人或其他组织对行政执法行为的投诉和举报，并在规定期限内将处理结果告知投诉举报人。
市、县（市）、区人民政府法制工作机构认为投诉举报事项依法应当由有关部门处理的，应当及时转交有关部门处理，有关部门应当在规定期限内作出处理决定，并自处理决定作出后3日内将处理结果告知转交案件的法制工作机构。
市、县（市）、区人民政府所属工作部门法制工作机构认为投诉举报事项依法不属于本部门受理的，应当提请本部门移送有权部门处理。接受移送的部门无正当理由不得再行移送。对移送的投诉举报事项部门间有争议的，报本级人民政府法制工作机构决定。
市、县（市）、区人民政府法制工作机构受理的投诉举报事项,其他部门也有法定监督职权的，可以联合有关部门共同查处。
第十三条 市、县（市）、区人民政府法制工作机构对下列行政执法争议予以协调：
（一）两个或者两个以上行政执法部门对同一事项都认为本部门具有或者不具有法定管理职责而发生争议的；
（二）两个或者两个以上行政执法部门对同一种行政违法行为都具有法定管理职责，需要就执法标准等事项进行协调的；
（三）两个或者两个以上行政执法部门对同一事项实行联合执法需要进行协调的；
（四）两个或者两个以上行政执法部门认为法律、法规或者规章的有关规定不明确或者对其理解不一致，需要报请市人大常委会或者有关上级机关作出解释或者答复的；
（五）行政执法部门依法应当协助、配合其他行政执法部门的执法活动而不履行或者未能有效履行协助、配合职责的；
（六）行政执法部门依法应当移送行政违法案件而不移送，或者移送后有关行政执法部门应当受理而不受理的；
（七）政府交办的其他协调事项。
市、县（市）、区人民政府法制工作机构对协调结果可以制作协调意见书，相关单位应当执行；协调不成的，提出处理意见，报本级人民政府决定，本级人民政府无权决定的，报请有决定权的机关处理。
第十四条 对行政执法监督中发现的问题，按照下列规定处理：
（一）规范性文件违法或者不当的，由市、县（市）、区人民政府法制工作机构通知有关单位限期改正；逾期不改正的，提交本级人民政府责令改正或依法予以撤销。
（二）具体行政行为有下列情形之一的，市、县（市）、区人民政府法制工作机构发现的，可以责令限期改正，逾期不改正的，报请本级人民政府予以撤销；市人民政府所属工作部门法制工作机构发现的，可以报请本部门作出处理决定；当事人申请行政复议且复议机关已决定受理的，依照复议程序变更或撤销：
1．事实不清、证据不足的；
2．适用依据错误的；
3．违反法定程序的；
4．超越或者滥用职权的；
5．具体行政行为不当的。
（三）不履行法定职责的，市、县（市）、区人民政府法制工作机构发现的，可以责令限期履行，逾期不履行的，报请本级人民政府责令限期履行；市人民政府所属工作部门法制工作机构发现的，可以报请本部门作出处理决定；当事人申请行政复议且复议机关已决定受理的，依照复议程序责令限期履行。
（四）规范性文件或重大具体行政行为未按照要求报送备案的，由市、县（市）、区人民政府法制工作机构责令限期改正。
（五）未按照要求建立和落实行政执法责任制等相关执法及内部监督制度的，由市、县（市）、区人民政府法制工作机构责令限期改正，逾期不改正的，报请本级人民政府作出处理决定；或者由市人民政府所属工作部门法制工作机构报请本部门作出处理决定。
政府法制工作机构对行政执法监督中发现的问题进行处理时，可以制发《行政执法监督决定书》，接到《行政执法监督决定书》的单位应当按照要求执行，并在规定期限内将执行情况报告法制工作机构。对拒不执行或执行不力的单位，政府法制工作机构可以予以通报,并可以移送上级机关或监察机关依法追究有关单位主要负责人、分管负责人及直接责任人的行政责任。
第十五条 在行政执法监督工作中发现行政执法人员有违法或不当行为的，市、县（市）、区人民政府法制工作机构可以组织调查，并依法纠正；视情节给予通报批评、暂扣或吊销行政执法证件；违法行为情节严重的，该行政执法人员在年度考核中不得定为称职(合格)以上等次，或者调离行政执法机关。
第十六条 对实行国家垂直领导或省直属的工作部门及其行政执法人员的处理，市、县（市）、区人民政府法制工作机构无权处理的，报请有权机关处理。
第十七条 市人民政府可以直接办理县（市）、区人民政府管辖范围内的行政执法监督事项。
第十八条 市、县（市）、区人民政府法制工作机构和市人民政府所属工作部门法制工作机构在开展行政执法监督工作中，有权查阅行政执法案卷和有关材料，有权向有关单位或个人调查，有关单位和个人应当予以配合，不得推诿、拒绝。
第十九条 行政执法监督人员开展行政执法监督工作，应当出示市、县（市）、区人民政府核发的《行政执法监督证》。
行政执法监督人员应当履行下列职责：
(一)维护合法的行政执法行为;
(二)制止、纠正行政执法人员正在实施的违法或不当的执法行为；
(三)对行政执法中的违法行为进行调查,并提出处理建议；
(四)督促行政执法人员履行法定职责；
(五)对行政执法中普遍存在的问题提出建议或意见。
市、县（市）、区人民政府法制工作机构可以根据实际需要聘请行政执法特邀监督员，并明确特邀监督员的监督职责。
第二十条 法制工作机构及其工作人员不依法履行监督职责，致使公民、法人或者其他组织的合法权益、公共利益受到损害的，应当分别情况由市、县（市）、区人民政府或市人民政府所属工作部门责令限期改正、给予通报批评；情节严重的，依法追究有关人员的行政责任。
第二十一条 行政监察机关对国家行政机关、国家公务员和国家行政机关任命的其他人员贯彻执行法律、法规和人民政府决定、命令情况的监督检查，按照《中华人民共和国行政监察法》的规定执行。
第二十二条 本办法自公布之日起施行。本办法施行前市政府发布的有关行政执法监督方面的文件，凡与本办法内容不一致的，以本办法为准。