云南省人民政府关于印发进一步扩大开放发展横向经济联合与协作若干规定的通知
云南省人民政府
云南省人民政府关于印发进一步
扩大开放发展横向经济联合与协作若干规定的通知
（云政发［１９９５］７５号 一九九五年五月四日）
各州、市、县人民政府，各地区行政公署，省直各委、办、厅、局：
现将《云南省人民政府关于进一步扩大开放发展横向经济联合与协作的若干规定》印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。
云南省人民政府关于进一步
扩大开放发展横向经济联合与协作的若干规定
第一条 为推进我省的改革开放，加快经济发展战略实施步伐，促进国民经济持续、快速、健康发展，根据国家有关法律、法规、政策，按照建立社会主义市场经济的要求和“互利互惠、优势互补、联动发展、平等竞争、共同繁荣”的原则，进一步扩大对国内开放，发展与兄弟省、市、自治区（以下简称外省）横向经济联合与协作，制定本规定。
第二条 云南省内的资源（国家专管的除外）、产业（国家专控、其产品实行专卖的除外）向全国开放。鼓励外省国有、集体、私营、个体、“三资”企业等企业及事业单位、个人（以下简称外省单位及个人）来云南开发生物资源、矿产资源、水能资源、旅游资源等，利用我省在沿边开放中的地域优势，面向境内外市场，开展以下合作：
１．兴办国内独资、联合企业及中（含国内多省参加，下同）外合资合作企业；设立跨地区跨行业的有限责任公司、股份有限公司或公司住所在省外的分公司、子公司。
２．对我省现有企业实行联营、承包、租赁、购买、兼并及参股、控股或组织企业联合体（集团）。
３．对我省现有生产企业的部分流程、车间实行联营、参股、控股，开展“一厂两制”合作。
４．对我省单位及个人转让科技成果、扩散产品（商标），开展来料加工、补偿贸易及技术协作、人才交流、信息咨询、技术培训等。
５．与我省及地州市县开展双边（对口）、多边区域合作，组建区域性经济合作组织，互设办事机构，设立“经济窗口”。
６．与我省经济、科技、教育、文化、卫生等部门、单位及社会团体，从事经济、科技学术交流，开展联谊活动，组建合作网络组织等。
第三条 云南市场向全国开放。
１．鼓励外省单位及个人以独资或联合方式参与商品市场、劳务市场、技术市场的建设。各类市场经营的商品，除国家禁止、限制、专卖和保密的以外，一律放开。资金、技术、劳务、信息等流动，由经营者自主决定。
２．对进出省物资商品除国家有特别规定的外，不再办理“准运”、“放行”审查手续。
３．我省已上报国家审批的地方银行、城市合作银行、农村合作银行，待国家批准后，与属于地方管理的各类投资公司、财务公司等均向全国开放，欢迎外省参股、联建联办，其申报审批手续由我省金融企业按国家规定办理。
第四条 鼓励外省单位及个人来云南利用沿边地域优势开展以下边贸及与周边国家的经济技术合作：
１．联合或独资建设边境贸易口岸设施。
２．联合或独资兴办出口生产基地、加工企业；兴办利用进口原材料加工增值的内销企业。
３．联合或独资兴办边贸商品、公司。
４．联合实施对外经济技术合作项目。
５．由四川、云南、贵州、广西、西藏、重庆、成都等五省区二市在昆明设立的“五省区七方联合开放办公室”扩大对国内服务的范围，在重点保证对西南各省市服务的同时，面向全国，积极承担各地委托的与东南亚、南亚发展经贸科技业务的联络工作。
第五条 鼓励外省单位及个人来云南对我省已有和规划中的农业开发区、工业走廊开发带、出口加工区、经济开发区、旅游开发（度假）区、高新技术开发区等，进行联合规划，联合开发，共同受益。
第六条 根据国家产业政策，结合本省产业规划，按有偿互惠的原则，积极接纳沿海产业向云南转移，创造条件，使其顺利“落户”，并采取必要措施扶助发展。同时，云南也支持和扶助省内企业走出省门，到沿海和其他地区“落户”，积极参与当地的经济建设。
第七条 省内外单位及个人在联合协作中，可用以下投入作为投资：
１．现金、股权。
２．技术、科研成果、生产（经营）管理经验。
３．生产（经营）、科研及管理（办公）设备、设施。
４．生产（经营）及科研所需物资、商品。
５．土地使用权、专有经营权、商标专用权及其他知识产权。
６．法律法规已有规定的或经双方约定的其他投入。
第八条 本省各级政府依法保护外省单位及个人在云南兴办的独资和联合企业（以下简称外省投资企业）、项目的合法权益；对联合企业按现代企业制度的要求，实行政企分开，自主经营。
１．联合企业（项目）各方在自愿基础上，自主决定合作方式、内容和期限（法律另有规定的除外）。
２．我省参加联合的企业，经具有审批权限的政府或主管部门批准可以改变隶属关系、财政关系和解缴渠道。
３．外省投资企业的有形资产、知识产权，依法受到保护，省内任何单位和个人，不得以任何方式侵占，也不得搞任何不合法的费用摊派。企业有权抵制各种非法侵占和摊派。
４．企业的基本建设、经营方式、劳动工资、产品开发、技术改造和利益分配、财务制度等，均由企业依法自主决定。
５．联合企业用工由各方商议决定。实行聘用制的联合企业，我省人员，从原企业法人代表到具体岗位员工，均按“公开、公平、公正”原则招聘使用，凡因不适用和超员落聘的人员，由原企业的主管部门调剂安置或进入劳动力市场，重新介绍就业。
６．外省投资企业与我省单位及个人发生经济、民事纠纷请求调解时，当地政府部门应予公正调解，调解无效的，由当事人按仲裁或诉讼法律程序解决。
７．省内有关监督检查部门，对外省投资企业依法进行的各类监督检查，与省内企业同等对待。
第九条 省政府设立的横向经济联合扶助基金，主要用于省地县国有企业和其他效益好、回报快、对全省经济发展和科技进步作用大的联合协作项目，不受地区、部门、行业、隶属关系的限制。
第十条 对外省投资企业的新建基建项目、扩改工程，简化审批程序，并在规划定点、土地使用、施工安排、能源配置等方面优先安排。
各级政府在规定的审批权限内，对以下项目，经政府经协机构协调，可由企业自主列项，报有关部门备案即可：
１．符合国家产业政策、我省生产力布局规划和国家环保等有关规定的外省独资项目。
２．符合国家有关规定和我省生产力布局规划，自筹资金，原材料和市场不要求国家平衡的联合项目。
第十一条 对外省投资企业所需我方配套的固定资产贷款以及所需的流动资金贷款，银行将按国家有关金融政策给予积极支持。
第十二条 对外省投资企业的用地给予优惠：
１．按成本或基准地价收取土地出让金。
２．凡从事能源、交通、矿山等开发性投资的，兴办医疗卫生、文化教育、社会公益事业的，可实行行政划拨方式使用土地。
３．联合企业使用我省企业原有土地的，土地作价以评估确认的价格为依据由联合各方协议商定。
第十三条 外省投资企业建成初期经营中确有困难的，经批准可减免一定期限的地方企业所得税，期满后仍有困难的，可继续申请减免。
对外省投资企业从事种养业、林业、养殖业、能源、交通、矿山等开发性投资的，兴办医疗卫生、文化教育、社会公益事业和出口创汇产品超过总产值５０％的企业，以及在我省民族自治地区、贫困地区兴办各类项目的，可给予定期减征或者免征地方企业所得税的优惠。
第十四条 省外科研单位、大专院校、企事业单位及其在云南的分支机构、独资和联合企业，向我省企业转让省级以上获奖科技成果或向我省县办（国有、集体）企业、乡镇企业和民族自治地区、贫困地区转让各种适用成熟科技成果的，其接受转让的企业，利用转让技术生产的产品，自销售之日起免征地方企业所得税二年。
第十五条 外省在云南进行投资的单位及个人，所获利润、物资，由其自主支配，物资需要运出省的，其运输计划给予优先安排。
第十六条 凡外省来云南兴办高新科技产业项目的，不论选址是否在规定的开发区内，均可享受我省给予高新科技开发区的全部优惠政策，并同时享受本规定对民族自治地区、贫困地区的各项优惠照顾。相同条款按最优惠的执行。
第十七条 外省来云南兴办中外合资、合作企业的，按国家和我省对外商投资企业的规定，享受相应的优惠和照顾。
第十八条 外省在云南兴办的独资和联合项目，凡涉及边境贸易、民族自治、扶贫、开发区、边境开放城市等政策时，除享受本规定的有关优惠和照顾外，同时享受所涉及的有关政策优惠和照顾，相同条款按最优惠的执行。
第十九条 外省来云南兴办独资、联合企业（项目），其立项审批、工商登记、税务登记、办理生产（经营）许可证手续及联合企业申贷扶助基金等，统一由政府经协机构协调有关部门尽快办理。
第二十条 凡为我省新建或扩改项目引进投资提供中介服务的单位或个人，由本省受资方偿付引资实到数额１％至３％的中介劳务费；为我省企事业引进技术、人才、产品（商标）提供中介服务的，由我省受益方从该项目实施第一年的新增利润中，一次性提取３％－５％偿付中介劳务费。各级政府经协机构应协助中介方办理索酬手续，督促偿付兑现。
为我省开展横向经济联合与协作做出重大贡献的单位及个人，由省政府经协办报请省人民政府给予奖励。
第二十一条 本省企业在引资活动中，发生不能按协议（合同）偿付外省方资金、物资时，本省企业的主管部门或政府应督促有关企业限期偿付，期限最长不得超过一年。到期不予偿付的，本地企业主管部门或政府经协机构，应协助外地债权人提请人民法院采取清算偿付等措施解决。
第二十二条 本规定适用于省内地区间的横向经济联合与协作。
第二十三条 本规定由云南省人民政府经济技术协作办公室解释。
第二十四条 本规定自公布之日起施行。
一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）
国家药监局
关于印发《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）》的通知
国药监市[2001]444号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为规范医疗器械经营秩序，加强对一次性使用无菌医疗器械经营企业的监督管理，依
据《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》，
我局制定了《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)》，现印发给你们，
请认真贯彻执行。
特此通知
附件：1.一次性使用无菌医疗器械经营企业审查评分办法
2.一次性使用无菌医疗器械经营企业现场审查评分表
3.一次性使用无菌医疗器械经营企业现场审查报告
国家药品监督管理局
二○○一年十月十二日
一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则
(暂 行)
第一条 为了规范医疗器械经营秩序，加强对一次性使用无菌医疗器械（以下简称无
菌器械）经营企业的监督管理，依据《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无
菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的有关规定，制定本细则。
第二条 凡在中华人民共和国境内经营无菌器械的企业，均应遵守本细则。
无菌器械经营企业应同时遵守所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门发布的医
疗器械经营企业资格认可实施细则。
第三条 取得《医疗器械经营企业许可证》且产品范围包括无菌器械的企业方可经营
无菌器械。
第四条 本细则所指的无菌器械是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性
直接使用的医疗器械。
第五条 开办无菌器械经营企业应具备以下条件：
（一）应具备与经营规模相适应的营业、仓储等场所，场所环境应整洁、无污染源；
（二）质量负责人应具有与无菌器械相关专业的大专以上学历或中级以上职称；
（三）应具有对供货方质量保证能力进行审核的能力；
（四）应具有对产品质量信息、服务质量进行跟踪、收集、处理的能力；
（五）应建立全面的质量管理制度，能够保证所经营无菌器械的安全、有效；
（六）应符合国家对无菌器械的其它规定。
第六条 拟开办无菌器械经营企业或已取得《医疗器械经营企业许可证》的企业增加
经营无菌器械的,经自查符合《一次性使用无菌医疗器械经营企业审查评分办法》（见附件
一）中规定的条件，可向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，并提交
有关资料，应包括：
(一)企业管理及质量验证人员的资格证明复印件（职称证书、毕业证、有关培训证明
等）；
(二)经营场所证明（租赁合同或产权证明复印件）；
(三)企业管理制度和相关文件；
(四)所提交资料真实性的自我保证声明。
第七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理企业申请后，应按照本细则规定
组织对企业进行现场审查。
现场审查可以委托下一级药品监督管理部门进行。委托部门对现场审查的结果负责。
第八条 对申请企业的现场审查应选派2至3名经专业培训的人员进行。
第九条 审查结束后，审查组应填写《一次性使用无菌医疗器械经营企业现场审查报
告》(见附件三)及评分表（见附件二）一式一份，报省、自治区、直辖市药品监督管理部
门。
第十条 审查不合格的企业可在两个月内完成整改，并提出复审申请。复审仍不合格
者由省、自治区、直辖市药品监督管理部门书面作出不予批准的决定。
第十一条 自受理之日起，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应于30个工作日内
作出是否发证或增加无菌器械经营范围的决定。不予发证的，应当书面说明理由。
经审查不合格，须进行整改的企业，其整改时间以及对其复审的时间不包括在审查时
限内。
第十二条 经批准取得无菌器械经营资格的企业，应在《医疗器械经营企业许可证》
的经营范围中注明无菌器械的经营资格，并由省、自治区、直辖市药品监督管理部门报国
家药品监督管理局备案。
第十三条 本细则为无菌器械经营企业资格认可的基本要求，各省、自治区、直辖市
药品监督管理部门可根据辖区内实际，制定严于本细则的规定。
第十四条 本细则由国家药品监督管理局负责解释。
第十五条 本细则自发布之日起施行。
附件1：
一次性使用无菌医疗器械经营企业审查评分办法
一、说明：
本办法共分三部分，总分为500分。第一部分：机构与人员100分，项目编号1．1至
1．6；第二部分：设施与设备150分，项目编号2．1至2．5；第三部分：制度与管理250
分，项目编号3．1至3．21。
二、适用范围
本办法适用于一次性使用无菌医疗器械经营企业的开办审查、获证企业的年度验证及
换证审查。
企业开办的审查项目：1.1至1.6，2.1至2.5，3.1至3.5，3.20至3.21。
年度验证及换证审查项目为全部项目。
三、评分通则：
评分不宜量化的项按评分通则打分。实得分等于每条规定满分乘以得分系数。得分系
数及含义为：
1．0 全面达到规定要求；
0．8 执行较好但尚需改进；
0．5 已执行，但有一定差距；
0．2 按规定要求已开始起步，还未见成效；
0 尚未开展工作；
缺项的处理：凡减免审查的项目称为缺项，缺项不计分。
得分率：实际得分／应得分
四、合格判定的标准
（－）本办法规定的审查项目分否决项（标注“＊”的）和打分项，否决项全部合格
且打分项每部分得分不低于应得分的70％，判为“合格”，否则判“不合格”。
（二）对不易量化的否决项可按照评分通则的规定进行判定，得分系数＜0．8的应判
不合格。
一次性使用无菌医疗器械经营企业审查评分办法
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│ 项目 │ 审查内容 │ 审查评分办法 │满│得│扣分或不│
│ 编号 │ │ │分│分│合格原因│
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│＊1．1│企业负责人应熟悉国家对医疗器械监督管理│可通过答卷或现场问答│ │ │
│ │的法规、规章以及所在地省、自治区、直辖│等方式考查 │ │ │
│ │市药品监督管理部门对医疗器械的有关规定│ │ │ │
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│ 1．2 │分管质量的负责人应具有与无菌器械相关专│查看学历证书、职称证│30│ │ │
│ │业的大专以上学历或中级以上职称 │件，如不具备此分全 │ │ │ │
│ │ │扣。 │ │ │ │
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│＊1．3│企业法人应设置质量管理机构，职能包括质│查机构设置文件、现场│ │ │
│ │量管理、质量验证等，各项均应有专人负 │询问 │ │ │
│ │责。 │ │ │ │
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│ 1．4 │从事质量管理、验证的人员及销售人员须经│按评分通则（查花名册│30│ │ │
│ │过培圳，考核合格方可从事经营活动。 │、培训记录等） │ │ │ │
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│ 1．5 │应建立销售人员档案，内容包括：姓名、性│现场查验 │20│ │ │
│ │别、销售区域、联系电话、销售用户、销售│ │ │ │ │
│ │业绩、培训情况等。 │ │ │ │ │
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│ 1．6 │建立人员的健康档案。直接接触产品的人员│查制度、档案、健康证│20│ │ │
│ │发现患有传染病、皮肤病及精神病等的应及│明、花名册等 │ │ │ │
│ │时调岗。直接接触无菌器械的人员应每年进│ │ │ │ │
│ │行健康检查。 │ │ │ │ │
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│＊2．1│具有与经营规模相适应的室内仓库（零售企│查现场，查看房产证或│ │ │
│ │业仓库面积不少于20平方米，批发企业仓 │租赁合同，现场测量 │ │ │
│ │库面积不少于200平方米）。环境整洁，地 │ │ │ │
│ │势干燥，无粉尘、无有害气体及污水等严重│ │ │ │
│ │污染源。 │ │ │ │
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│ 2．2 │仓库内应整洁，门窗严密；地面平整，并与│按评分通则（查现场）│40│ │ │
│ │营业、办公、生活区域分开。 │ │ │ │ │
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│ 2．3 │仓库应有下列设备和设施，并保持完好：温│按评分通则（查现场、│60│ │ │
│ │湿度仪，垫板、货架，符合安全要求的照明│查发票） │ │ │ │
│ │、消防、通风设施。必要的防尘、防潮、防│ │ │ │ │
│ │污染和防虫、防鼠、防霉变等设备、设施。│ │ │ │ │
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│ 2．4 │无菌器械的储存应符合相应的储存要求。 │按评分通则（按经营品│20│ │ │
│ │ │种查现场、查发票） │ │ │ │
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│ 2．5 │应有与经营规模相适应的营业场所，营业场│按评分通则（查现场）│30│ │ │
│ │所应宽敞、明亮、整洁。营业场所面积（包│ │ │ │ │
│ │括批发、零售）不少于40平方米。 │ │ │ │ │
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│ 3．1 │制定符合有关法规及企业实际的全面的质量│查制度是否完备，内容│50│ │ │
│ │管理制度。主要包括： │是否完整。具有符合规│ │ │ │
│ │ 符合GB/T19002规定的质量手册 或者： │定及企业实际的质量手│ │ │ │
│ │ 1、企业内管理、执行、验证人员的职责 │册得满分；没有质量手│ │ │ │
│ │权限及相互关系的规定文件 │册，提供其它制度扣10│ │ │ │
│ │ 2、产品的质量验收、保管、养护及出库 │分；缺一项制度此分全│ │ │ │
│ │复核制度 │扣。 │ │ │ │
│ │ 3、效期产品管理制度 │抽查三项制度，一项制│ │ │ │
│ │ 4、不合格产品管理制度 │度出现内容不完整或不│ │ │ │
│ │ 5、质量跟踪和不良反应的报告制度 │合理扣10分。 │ │ │ │
│ │ 6、文件、资料、记录管理制度 │ │ │ │ │
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│ 3．2 │收集并保存与企业经营有关的法律、法规、│查现场文档资料 │30│ │ │
│ │规章以及与所经营产品相关的技术标准。 │ │ │ │ │
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│＊3．3│对每个商品，做到从采购、储存、销售到售│抽查5个商品 │ │ │
│ │后追踪管理。 │ │ │ │
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│＊3．4│无菌器械的购销记录必须真实、完整。购销│抽查5个商品，有一个 │ │ │
│ │记录应有：购销日期、购销对象、购销数量│商品无记录或有二个商│ │ │
│ │、产品名称、生产单位、型号规格、生产批│品记录不完整，则视为│ │ │
│ │号、灭菌批号、产品有效期；经办人、负责│不合格。 │ │ │
│ │人签名等。购销记录必须保存到产品有效期│ │ │ │
│ │满后二年。 │ │ │ │
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│ 3．5 │在进货验收、仓储管理、质量事故及不合格│（查文件） │20│ │ │
│ │品处理等重点环节按照GB/T19002标准的规 │ │ │ │ │
│ │定建立程序文件 │ │ │ │ │
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│＊3．6│产品必须从具有《医疗器械生产企业许可证│查进货记录、证件等 │ │ │
│ │》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许│ │ │ │
│ │可证》的经营企业购进，购进的产品必须具│ │ │ │
│ │有《医疗器械注册证》 │ │ │ │
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│＊3．7│对首次供货单位必须确认其法定资格（查“│有一种商品从证照不全│ │ │
│ │证照”）和履行合同的能力。签定质量保证│的单位进货，视为不合│ │ │
│ │协议。应有相关“证照”复印件及产品质量│格（查制度、资料、档│ │ │
│ │合格证书，并建立必要的档案进行管理。 │案） │ │ │
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│＊3．8│制定所经营品种的质量验证方法，至少包括│查制度、记录 │ │ │
│ │无菌、无热源项目。 │ │ │ │
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│＊3．9│产品验收员要依据有关标准及合同对无菌器│查制度、档案、记录 │ │ │
│ │械质量进行逐批验收，并有记录。各项检查│ │ │ │
│ │、验收记录应完整、规范。在验收合格无菌│ │ │ │
│ │器械的入库凭证、付款凭证上签章。 │ │ │ │
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│ 3．10│保管员熟悉无菌器械质量性能及储存条件，│按评分通则（查制度、│30│ │ │
│ │凭验收员签章的入库凭证入库。对质量异常│现场询问） │ │ │ │
│ │、标志模糊、无验收员签章的无菌器械应拒│ │ │ │ │
│ │收。 │ │ │ │ │
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│＊3.11│医疗器械的储存实行分区分类管理，划分合│查制度、查现场 │ │ │
│ │格、不合格、待验区，并按产品批次存放，│ │ │ │
│ │标识清楚。 │ │ │ │
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│ 3．12│不合格品的确认、处置应有完善的手续和记│按评分通则（查制度、│30│ │ │
│ │录。 │现场、记录） │ │ │ │
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│ 3．13│顾客退回的无菌器械应有退货记求，单独存│按评分通则（查制度、│30│ │ │
│ │放，并有标识；经验证合格后方能入合格品│现场、记录） │ │ │ │
│ │区。 │ │ │ │ │
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│＊3.14│不得将无菌器械售给无“证照”或“证照”│查验记录、证照、发票│ │ │
│ │不全的经营单位或无医疗机构执业许可证的│ │ │ │
│ │单位。 │ │ │ │
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│＊3.15│企业不得伪造、变造购销记录； │现场查验 │ │ │
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│＊3.16│企业不得经营不合格、过期或已淘汰无菌器│查验记录 │ │ │
│ │械； │ │ │ │
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│＊3.17│企业不得向城乡集贸市场提供无菌器械或直│查验记录 │ │ │
│ │接参与城乡集贸市场无菌器械交易。 │ │ │ │
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│3．18 │建立完整的质量信息网络系统，定期收集质│按评分通则（查制度、│10│ │ │
│ │量信息，并及时处理。 │查资料、询问） │ │ │ │
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│3．19 │建立用户访问或定期联系制度，收集用户对│按评分通则（查制度、│10│ │ │
│ │产品、服务质量的评价意见。 │档案、记录） │ │ │ │
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│3．20 │建立质量问题的投诉、查询制度，并严格执│按评分通则（查制度、│20│ │ │
│ │行，做好记录。 │记录、现场询问） │ │ │ │
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│3．21 │对职工进行质量法规、标准、质重管理知识│按评分通则（查制度、│20│ │ │
│ │等培训教育，培训工作有计划，培训效果有│资料、培训记录等） │ │ │ │
│ │考核，有记录。 │ │ │ │ │
└───┴───────────────────┴──────────┴─┴─┴────┘
附件2：
一次性使用无菌医疗器械经营企业现场审查评分表
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│审查项目│＊1．1│＊1．2│ 1．3 │＊1．4│ 1．5 │ 1．6 │＊2．1│ 2．2 │ 2．3 │＊2．4│
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│ 实得分 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│审查项目│ 2．5 │ 3．1 │ 3．2 │＊3．3│ 3．4 │ 3．5 │＊3．6│ 3．7 │＊3．8│ 3．9 │
├────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┤
│ 实得分 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┤
│审查项目│ 3．10│ 3．11│ 3．12│＊3.13│＊3.14│＊3.15│＊3.16│ 3．17│ 3．18│ 3．19│
├────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┤
│ 实得分 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┤
│审查项目│ 3．20│ 3．11│ │ │ │ │ │ │ │ │
├────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼───┤
│ 实得分 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├────┴───┴───┴─┬─┴───┴───┴───┴┬──┴───┴───┴───┤
│ 应得分 │ 实得分 │ 得分率 │
├────┬────┬────┼────┬────┬────┼────┬────┬────┤
│第一部分│第二部分│第三部分│第一部分│第二部分│第三部分│第一部分│第二部分│第三部分│
├────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├────┴───┬┴────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┤
│否决项存在的问题│ │
├────────┼─────┬──────┬──────┬───────────────┤
│ 审查人员签名 │ │ │ │审查日期： 年 月 日 │
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│ │ │
│ 企业意见 │ 法定代表人：▁▁▁▁▁▁ │
│ │ 年 月 日（章） │
└────────┴───────────────────────────────────┘
附件3：
一次性使用无菌医疗器械经营企业现场审查报告
一、被审查企业：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁
二、审查组：
┌──┬───────┬────┬──────────────┬────┐
│序号│ 审查组职务 │ 姓名 │ 审查项目 │ 签名 │
├──┼───────┼────┼──────────────┼────┤
│ 1 │ 组长 │ │ │ │
├──┼───────┼────┼──────────────┼────┤
│ 2 │ 成员 │ │ │ │
├──┼───────┼────┼──────────────┼────┤
│ 3 │ 成员 │ │ │ │
└──┴───────┴────┴──────────────┴────┘
三、审查结论：
（ ）合格
（ ）建议整改后复审
审查人员签名：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 年 月 日
四、复审结论：
（ ）合格
（ ）不合格
审查人员签名：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 年 月 日
五、被审查单位意见：
法定代表人：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 年 月 日（章）