国家中医药管理局


中医坐堂医诊所管理办法


（仅供试点工作使用）

一、总 则
第一条 为了加强对中医坐堂医诊所的管理，保障公民享有安全、有效、便捷的中医药服务，根据《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等有关法律法规，制定本办法。
第二条 药品零售企业申请设置的中医坐堂医诊所，适用本办法。
第三条 国家中医药管理局负责全国中医坐堂医诊所的监督管理。县级以上地方卫生、中医药行政管理部门负责本行政区域内中医坐堂医诊所的监督管理。


二、申办条件与要求
第四条 申请设置中医坐堂医诊所的药品零售企业，必须同时具备以下条件：
（一）具有《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》和营业执照。
（二）有独立的中药饮片营业区，饮片区面积不得少于50平方米。
（三）中药饮片质量可靠，品种齐全，数量不少于400种。


三、机构设置与执业登记
第五条 设置中医坐堂医诊所，须按照医疗机构设置规划，由县级卫生、中医药行政管理部门根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》和本《办法》及《中医坐堂医诊所基本标准》的有关规定进行设置审批和执业登记。中医坐堂医诊所的法定代表人由药品零售企业负责人担任。
第六条 中医坐堂医诊所登记注册的诊疗科目为《医疗机构诊疗科目名录》“中医科”科目下设的二级科目。
第七条 中医坐堂医诊所的命名由识别名称和通用名称依次组成。识别名称：药品零售企业名称和街道名称，通用名称：中医坐堂医诊所。
第八条 中医坐堂医诊所配备的医师必须取得中医执业医师资格后从事5年以上临床工作。
“中医坐堂医诊所”可以作为中医执业医师的第二执业地点进行注册。
中医执业医师未经在中医坐堂医诊所注册的，不得在该中医坐堂医诊所执业。


四、执业规则与业务管理
第九条 中医坐堂医诊所工作人员要树立良好的职业道德，恪尽职守，遵纪守法，不断提高业务技术水平，维护公民健康。
第十条 中医坐堂医诊所执业，必须严格遵守国家有关法律、法规、规章和技术规范，加强对医务人员的教育，预防医疗事故，确保服务质量和医疗安全。
第十一条 在中医坐堂医诊所只允许提供中药饮片处方服务，不得随意改变或扩大执业范围。
同一时间坐诊的中医执业医师不超过2人。
第十二条 中医坐堂医诊所应建立健全人员岗位责任、医疗、财会收费等各项规章制度。要使用有关部门统一印制的收费票据，严格执行中医病历书写、处方管理的有关规定。
第十三条 中医坐堂医诊所对患者就诊要有登记。
第十四条 中医坐堂医诊所应在显著位置悬挂《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗手段、诊疗时间以及收费标准。
第十五条 中医坐堂医诊所发生医疗事故，按国家有关规定处理。


五、行业监管
第十六条 县级卫生、中医药行政管理部门负责对中医坐堂医诊所实施日常监督与管理，建立健全监督考核制度，实行信息公示和奖惩制度。
第十七条 县级卫生、中医药行政管理部门应建立社会民主监督制度，定期收集接受服务公民的意见和建议，将接受服务公民的满意度作为考核中医坐堂医诊所和从业人员的重要标准。
第十八条 药品零售企业在申请中，有伪造证明以取得申请资格、向相关人员行贿的，取消申请资格，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
卫生、中医药行政管理部门和医疗卫生机构工作人员弄虚作假、徇私舞弊者，按有关规定严肃处理。
第十九条 违反《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》、《中华人民共和国执业医师法》和本管理办法有关规定的，根据 《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》和《中华人民共和国执业医师法》的相关规定予以处罚。


六 附 则
第二十条 各省、自治区、直辖市卫生、中医药行政管理部门可根据本办法，制定具体实施细则。
第二十一条 本《办法》由国家中医药管理局负责解释。
第二十二条 本《办法》自2007年10月1日起施行。






化工部


化学工业部产品质量监督员管理办法

1989年4月4日，化工部

第一条 为加强对化学工业部（简称化工部）产品质量监督员的考核和管理，做好化工产品质量监督工作，促进产品质量的提高，特制定本办法。
第二条 化工部产品质量监督员是化工部授权，可独立行使化工产品质量监督职责的质监人员。
第三条 化工部产品质量监督员的考核、发证和管理工作由化工部生产综合司统一负责。
第四条 根据产品质量监督工作的需要，在从事化工产品质量监督管理、质量监督检验、企业和实验室条件审查等监督工作的人员中发展化工部产品质量监督员。经过培训和考核合格后，发给化工部产品质量监督员证件。
第五条 化工部产品质量监督员应具备以下基本条件：
1．正确执行党和国家的各项方针、政策，积极为社会主义现代化建设服务。
2．从事产品质量监督工作3年以上的工程师或从事产品质量监督工作5年以上的其他人员。
3．具有产品质量监督基础理论知识和较丰富的技术、业务知识，熟悉我国产品质量监督的有关法规，了解国内外产品质量监督和产品质量认证的现状及发展趋势。
4．工作认真负责，作风正派，能公正合理地解决化工产品质量监督中重大的技术和业务问题。
第六条 化工部产品质量监督员，考核发证工作程序是：由本人申请，所在单位推荐，填写《化工部产品质量监督员审核表》（见附件，一式二份），报化工部生产综合司，经审查考核合格后，由化工部批准并发给《化工部产品质量监督员证》。
第七条 化工部产品质量监督员在国家、化工部、地方化工厅（局、公司）交办的任务内行使下列职责：
1．贯彻国家有关产品（商品）质量监督检验方针、政策和法规。
2．参与或组织对企业的生产技术条件和质量保证体系，以及实验室的技术条件进行审查。
3．对企业生产的产品和市场流通的商品进行监督抽查。
4．对申报优质品，发放生产许可证产品、产品质量认证、国家级企业考核和产品质量分级等工作中的产品质量进行检验和复查。
5．参与或组织对质量争议进行调查、调解，并提出处理意见。
6．依法对违反产品质量监督法规者给予批评、警告、限期改进等现场处理；对危及人身安全、健康和严重污染环境造成重大损失的产品（商品），制止出厂或销售。
第八条 化工部产品质量监督员证件仅限于执行第七条规定的任务时使用，不得作它用，不得转让、涂改，如有遗失立即报告发证机关。化工部产品质量监督员调离化工产品质量监督工作，应将化工部产品质量监督员证件及时交还发证机关。
第九条 责成地方化工厅（局、公司），有关化工研究院所、化工部各产品质量监测中心（站）和有关地方化工质量监测站对本地区、本单位的化工部产品质量监督员进行日常管理。对工作成绩显著者，应给予表彰、奖励；对玩忽职守，违法乱纪造成重大损失者，应根据情节轻重给予行政处分，并收回证件；对构成犯罪的，提请司法机关依法追究刑事责任。
第十条 化工部生产综合司有权对化工部产品质量监督员进行监督检查。凡工作质量差、不严格执行本管理办法的化工部产品质量监督员，视其情节轻重，给予批评教育，限期改进，直至撤销化工部产品质量监督员的资格，并通报有关单位。
第十一条 本办法由化工部生产综合司负责解释，自发布之日起执行。
附件化工部产品质量监督原审核表
19 年 月 日
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